Ciudad de México.- Como resultado de las notificaciones recibidas a nivel internacional, la Cofepris, en conjunto con la empresa Allergan S.A. de C.V. en México, ha determinado llevar a cabo el retiro voluntario del mercado de los implantes mamarios texturizados y expansores de tejido Biocell.
Estos incluyen las marcas Natrelle y Microcell, en todos los modelos y lotes, debido al posible riesgo de linfoma anaplásico de células grandes (LACG) con el uso de dichos implantes.
Estos insumos cuentan con los siguientes registros sanitarios en México:
Recomendaciones a pacientes con estos implantes:
- En caso de presentar cualquier síntoma como aumento brusco del volumen de la mama, dolor, inflamación, nódulo/masa, secreciones, ulceración acudir con el cirujano plástico tratante, para su revisión y diagnóstico.
- Consultar al cirujano plástico sobre los riesgos del tipo de implante que recibieron y en su caso, la frecuencia con que deben acudir a chequeo para la realización de los estudios de imagen que procedan.
- Para el caso de los especialistas se pide no utilizar los implantes antes citados, y en caso de contar con implantes en existencia en sus negocios, contactar a la empresa Allergan, S.A. de C.V., para llevar a cabo el retiro del producto, en los siguientes puntos de contacto: teléfono: 018002530791, correo electrónico: medinfo.mexico@allergan.com
La dependencia recomienda a los cirujanos dar seguimiento puntual a las personas en las que se llevó a cabo una cirugía de implante mamario.
Así como informar a la Cofepris mediante el sistema en línea de notificación de incidentes adversos de dispositivos médicos, todos los casos asociados a linfoma anaplásico de células grandes (LACG) relacionados con el uso de estos implantes.
Esto a través de la página web: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/sistema-en-linea-de-notificacion-de-incidentes-adversos-de-dispositivos-medicos.
La Cofepris establece como medida de protección, no adquirir ni usar los productos citados, ya que pueden generar un riesgo a la salud.
