La Cofepris alertó que se encuentra evaluando los riesgos sanitarios en la salud, por la posible presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) en los medicamentos que contienen el principio activo Ranitidina y que se comercializan en México.
La N-nitrosodimetilamina en concentraciones por encima del límite y durante largos períodos de exposición, puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer.
Esta alerta se generó derivado de la información producto de la colaboración con las Agencias Regulatorias Internacionales miembros del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC´s por sus siglas en inglés) y con la Red Latinoamericana de Farmacovigilancia.
La autoridad reconoció que no cuenta con evidencia suficiente para sugerir la suspensión dichos tratamientos, y este momento el riesgo de suspenderlo es mayor que el de la probable exposición al NDMA.
La dependencia indicó que en el país se cuenta con otras alternativas de tratamiento autorizadas para los mismos usos, por lo que recomienda consultar al médico sobre estas otras opciones.
Para mayor información sobre este y otros medicamentos, así como insumos para la salud, se puede consultar la página web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris
